Gesamtleitung Qualitätsmanagement Life Science (m/w/d)

Das sind deine Aufgaben:

• Führung der Abteilung mit drei Teams (Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und Qualitätssicherung) und 9 Mitarbeitern mit direktem Reporting an die Geschäftsführung
• Verantwortung für das bestehende Managementsystem sowie die Weiterentwicklung der Prozesslandschaft
• Weiterentwicklung unseres QM-Systems unter Berücksichtigung der internationalen Anforderungen
• Implementierung der ISO 13485
• Fortführung und Erweiterung unseres GMP-konformen Dokumentationswesens auf Basis von Bestehendem
• Erstellung eines Site Master Files und eines Quality Handbuches
• Weiterentwicklung von Abweichungen, Reklamationen / CAPA Verfahren, Betreuung verschiedener Datenbanken (z.B. CAPA, Reklamationen)
• Anstoßen, Teilnahme bzw. Moderation von QM-Projekten wie (z.B. Qualifizierungs-, Validierungs-, Risikomanagement-Projekte)
• Dokumentation der Kontrolle aller qualitätsrelevanten Parameter der Produktion
• Erstellen von High Level SOP’s
• Workshops und Schulungen zu Qualitätswerkzeugen und -prozessen
• Planung, Steuerung und Durchführung interner und externer Audits
• Genehmigung von Plänen und Berichten (z.B. Validierung, Qualifizierung)
• Sicherstellung eines GMP-konformen Dokumentationswesens
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Master-Plänen (VMPs)
• Weiterentwicklung des Schulungssystems, Trainingsmanagement
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits und Inspektionen
• Qualifizierung von Auftragnehmern und Lieferanten einschließlich Klassifizierung bzw. Disqualifizierung (Lieferantenqualifizierung und Bewertung)

Gesamtleitung Qualitätsmanagement Life Science (m/w/d) (BBBH580819)