DRA (Drug Regulatory Affairs) (RE-33121729) Nürnberg, Deutschland

Aplitrak - Nürnberg - 27-03-2019 zur Vakanz  

Gesucht: Unterstützung im DRA Bereich (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung

Mein Kunde, ein Unternehmen im Bereich Pharma, sucht ab Juni 2019 für 6 Monate (befristet in Arbeitnehmerüberlassung) Unterstützung im Bereich DRA (Drug Regulatory Affairs) am Standort in Nürnberg für 32 Stunden die Woche.

 

Ihre Aufgaben

  • Pflege und Aktualisierung von bestehenden Zulassungen (e.g. Variations, Beantwortung von Mängelschreiben, Behördenanfragen)
  • Aktualisierung von Produktinformationstexten
  • Pflege und Aktualisierung des Modul 3 CMC Dossiers (u.a. Umstellung von NTA in eCTD)
  • Kommunikation mit deutschen Zulassungsbehörden PEI und BfArM
  • Pflege interner regulatorischer Datenbanken
  • §42b Einreichung von Studienberichten
  • Regulatorische Unterstützung bei nationalen und internationalen Projekten
 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (oder gleichwertiges Studium)
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs in der EU
  • Breites Wissen der deutschen und EU-weiten regulatorischen Gesetzgebung
  • Erfahrung im Schreiben von Modul 3 CMC Dokumenten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, dynamische, strukturierte und engagierte Arbeitsweise
  • Hohe Präzision im Arbeitsalltag
 

Rahmendaten

  • Projektstart: Juni 2019
  • Projektdauer: 6 Monate in Arbeitnehmerüberlassung
  • Einsatzort: Nürnberg
  • Remote-Anteil: tbc
 

Interesse geweckt?

Wenn Ihnen die Stelle zusagt, bewerben Sie sich so schnell wie möglich! Senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Frau Rebecca Brian.

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