Quality Control Specialist (m-w-d) (RE-33429062) Unterschleißheim

Aplitrak - Unterschleißheim - 05-04-2020 zur Vakanz  

  • Studium Chemieingenieur oder Ausbildung als Chemielaborant oder vergleichbar
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem analytischen Labor
  • Ausgewiesene Expertise bei der Durchführung komplexer Analysenmethoden und Probenaufarbeitungsverfahren, insbesondere HPLC, AAS sowie KF.
  • Idealerweise praktische Erfahrung bei der Methodenvalidierung
  • Übung im Umgang mit Analysensoftware im GMP-Umfeld, z.B. Waters Empower.
  • GMP-Kenntnisse,
  • Idealerweise bereits Projekterfahrung im Rahmen von Methodentransfers
  • Solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Exzellente Team- und Kommunikationsfähigkeit, Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen
  • Hohes Maß an Proaktivität, Flexibilität und Belastbarkeit
V

erantwortlichkeiten:
  • Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung des Transfers diverser z.T. anspruchsvoller analytischer Methoden für eines unserer Top Produkte (HPLC, AAS, KF, etc.) von einem Schwesterstandort in den Niederlanden
  • Durchsicht und Bewertung der bestehenden Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit sowie Übereinstimmung mit EU und US GMPValidierungsanforderungen, ggf. Optimierung sowie Methodenvalidierung
  • Integraler Bestandteil des internationalen Projektteams bestehend aus Projektleiter, Experten der beiden QC-Labore, technischen Prozessexperten sowie QA-Spezialisten.
  • Eigenständige Analysendurchführung sowie Protokoll- und Berichtserstellung gemäß GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
  • Selbständiges Lösen von methodischen bzw. gerätespezifischen Problemen mit der Möglichkeit auf das Netzwerk eines global Players mit Experten aus anderen Laboren zugreifen zu können.
  • Mitarbeit bei der Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer QC-Projekte sowie Erstellung von Vorgabedokumenten
  • Eigenständige Datenbeurteilung und Trendauswertung im Rahmen von Stabilitäts- und Freigabeprüfungen sowie Durchführung komplexer OOS-Untersuchungen.
  • Verantwortung für verschiedene Systeme in der Qualitätskontrolle, konzeptionelle Weiterentwicklung sowie Verteidigung in Behördenaudits
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Quality Control Specialist (m-w-d) (RE-33429062) 

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