Apotheker (m/w/d) als Qualified Person nach Richtlinie 2001/83 EC

Oncotec Pharma Produktion GmbH - via Stellenangebote - Dessau-Roßlau - 13-07-2020 zur Vakanz  

Ihre Arbeitsaufgaben:

  • Tätigkeit als Sachkundige Person
  • Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Change Control Verfahren
  • Bereichsübergreifende systematische Ursachenanalyse und Bewertung chargenkritischer Abweichungen in enger Zusammenarbeit mit den weiteren arzneimittelrechtlichen Personen, inkl. Erstellung von Risikoanalysen und Bearbeitung von CAPA-Verfahren
  • Kommunikation mit den Qualitätsverantwortlichen unserer Kunden
  • Durchführung von Audits (intern/extern)
  • Überwachung der Herstellung / Qualitätskontrolle
  • GMP gerechte Bearbeitung von Anfragen unserer Kunden
  • Ausgestaltung von angemessenen Vorgaben hinsichtlich Qualität, Praktikabilität und Wirtschaftlichkeit für das Qualität­-Sicherungssystem
  • Umsetzung, Kontrolle und kontinuierliche Verbesserung aller Qualitätssicherungsaspekte in Abstimmung mit den anderen Abteilungen
  • Abteilungsübergreifende, aktive Gestaltung, Überprüfung, Genehmigung sowie Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten wie z. B. PQR
  • Konstruktive und lösungsorientierte interne und externe Kommunikation der Qualitätssicherungsaspekte

Unsere Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie mit Approbation zum Apotheker (m/w/d)
  • Zertifizierung zur Qualified Person (QP) (m/w) gemäß Richtlinie 2001/83 EC
  • Ausgeprägte Kommunikations-, und Durchsetzungs- und Konfliktlösungsfähigkeit
  • Sehr gutes naturwissenschaftliches bzw. technisches Verständnis
  • Sichere MS Office Kenntnisse
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Ihre Arbeitsweise ist geprägt von hoher Selbstständigkeit, Flexibilität und großem Verantwortungsbewusstsein
  • Sie arbeiten problemlösungsorientiert und organisationsstark
  • Sie sind teamfähig, kommunikativ und kooperativ

Das erwartet Sie:

  • Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • interessante und abwechslungsreiche Aufgaben
  • ein attraktives Einkommen sowie sehr gute Rahmenbedingungen

Über Oncotec

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 20 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.

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