Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik - München

Spannendes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz im Raum München sucht ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d),

Ihre Aufgabenfelder:

Pflege und Aktualisierung der technischen Produktdokumente nach MDD 93/42 EEC

Unterstützung bei der EU weiten und internationalen Produktregistration

Risikomanagement nach ISO 14971:2012

Ansprechpartner für benannte Stellen und Lieferanten bezüglich Produktfreigaben

Datenbankpflege

Ihr Qualifikationsprofil:

Erfolgreich absolviertes Studium

Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik

Mehrjährige Erfahrung in der Usability nach DIN EN 62366 oder im Risikomanagement nach der ISO 14971:2012

Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten ist eine Voraussetzung

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Dominik Hilbl –Recruitment Consultant – Medical Devices- Regulatory Affairs - 069-264898073

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik - München (RE-33091325)