Quality Assurance Manager Pharma (w/m/d) - Raum Hannover (PR

EUR65000 - EUR80000 pro Jahr
Für meinen Kunden einen Spezialisten in der Auftragsherstellung von Arzneimitteln mit mehr als 140 Jahren Tradition in Niedersachsen suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Experte Quality Assurance – Pharma - Niedersachsen (w/m/d)

 

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung von Abweichungen jeglicher Art einschließlich Prüfung auf Plausibilität sowie Beurteilung der Abweichungen auf die Qualität der hergestellten Produkte (QA Bewertung)
• Koordination von Change Control Verfahren einschließlich Erstellung von Risikoanalysen im multidisziplinären Team
• Beurteilung von Change Control Verfahren bei computergestützten Systemen einschl. SAP
• Festlegung von CAPA Maßnahmen gemeinsam mit den Durchführungs- Verantwortlichen, Pflege der CAPAs im SAP System sowie Nachhaltung des Abschlusses und Bewertung der durchgeführten Maßnahmen auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie Abschluss der Maßnahmen im System
• Bearbeitung von Reklamationen
• Leitung interner Projekte auf Weisung des Leiters Qualitätssicherung
• Erstellung von Qualitätsmanagementberichten / Reporting qualitätsrelevanter KPIs
• Vorbereitung und (Mit-) Betreuung von GMP-relevanten Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Mitwirkung bei der Erstellung von Berichten

Ihr Profil:

 
 

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• mit Abschluss in Life Sciences, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Verfahrenstechnik, Lebensmittelchemie oder Ingenieurwesen
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Sterilherstellung
• Gute Kenntnisse von GMP / cGMP-Regularien und Erfahrung im GMP-Umfeld
• Kenntnisse in den Bereichen Mikrobiologie, Analytik, Verfahrenstechnik, Qualitätskontrolle und -sicherung sowie von Prozessabläufe in der pharmazeutischen Herstellung
• Ausgeprägter systematischer Arbeitsstil, Organisationstalent und gewissenhafte Durchführung der gestellten Aufgaben
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Der nächste Schritt:

Bitte bewerben Sie sich mit Ihrem aktuellen Lebenslauf im Word-Format.
Stichworte: GMP, Quality Assurance, Risk Management, Audits, Dokumentenmanagement, GMP Compliance, Braunschweig, Hannover, Niedersachsen, Deutschland
Ihr Ansprechpartner für diese Position ist Maximilian Rudek (Personalberater Quality & Produktion der Pharmaindustrie). Tel: 089 5519 7740 Mail: m.rudek(at)progressive.de

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