Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (RE-33340409) Nürnberger Land, Deutschland

Mittelständiges und inhabergeführtes Pharmaunternehmen mit Sitz im Raum Nürnberg sucht aktuell einen:

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Ihre Aufgaben als Manager Regulatory Affairs (m/w/d):

• Prüfung und Bearbeitung aller Module (1-5)
• Kommunikation mit Zulas­sungs­behörden und Zusammen­arbeit mit Vertriebs­partnern
• Zusammenstellung zulassungs­relevanter Unter­lagen für die internationalen Behörden
• Aktualisierung der Dossiers mit dem Bereich „Dossiermanagement“
• Bewertung analytischer Ergebnisse
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance
• Erstellung und Beurteilung von Entwicklungs- und Herstellungsdokumenten

Ihr Profil beinhaltet:

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, vorzugsweise in der Biotechnologie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie oder Pharmazie
• Mehrjährige Berufserfahrung in diesem Bereich
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung mit Zulassungsregularien und die Zusammenarbeit mit

den Behörden

• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Deutsch- und Englischkenntnisse verhandlungssicher

Bei dieser Stelle handelt es sich um eine unbefristete Stelle in Vollzeit.
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