Quality Control Specialist Batch Record Review Support (m/w/d) (RE

Aplitrak - Burgwedel - 28-07-2020 zur Vakanz  

EUR30000 - EUR35000 pro Jahr + keine
Zur Verstärkung des Produktionsteams von einem unserer Pharmakunden am Standort Burgwedel suchen wir ab sofort in Vollzeit ein
Batch Record Review Support (m/w/d)
in Arbeitnehmerüberlassung
 

Ihre Aufgaben in dieser Position umfassen unter anderem:
 
  • Prüfung des Batch Records auf Vollständigkeit und Plausibilität innerhalb der Produktion gemäß gültigen SOPs und Richtlinien
  • Mitwirkung bei der Optimierung von Produktionsabläufen und Batch-Dokumentation mit dem Ziel, die Zeiten des Batch Record Reviews zu reduzieren
  • Erfassen und Pflegen von KPI’s bezogen auf Dokumentation
  • Bearbeitung von CAPAs, z.B. Schulungen von Mitarbeitern
  • Übernahme von administrativen Aufgaben im Support Team
  • Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumenten
  • Bedienung vom Environment Monitoring System (EMS)
  • Durchführung von Bestellungen über SRM
 

Als idealer Kandidat bringen Sie folgende Ausbildung und Kenntnisse mit:
 
  • Technische Ausbildung oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung sind wünschenswert
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift (technisch/wissenschaftlich) von Vorteil
  • Erfahrung im Bereich der GMP-Produktion
  • Mindestens zwei jährige Erfahrung mit GMP-gerechter Dokumentation
  • sehr gute GMP-und GDP-Kenntnisse mit FDA-Erfahrung von Vorteil
  • gute MS-Office Anwenderkenntnisse
  • Kenntnisse im Umgang mit SAP/Reliance von Vorteil
  • Eigeninitiative und Spaß an Teamarbeit
  • Hohes Qualitätsverständnis, eine genaue Arbeitsweise, Übernahme von Verantwortung und Ergebnisorientierung sowie Belastbarkeit und Flexibilität sind unerlässlich

Rahmendaten:
Laufzeit: 01.09.2020- 30.06.2021
Standort: Burgwedel
Art der Anstellung: Arbeitnehmerüberlassung

Über Real Staffing:
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