Mitarbeiter für den Bereich Zulassung Pharma (m/w/d) in Hamburg
EUR50000 - EUR60000 pro Jahr
Mitarbeiter für den Bereich Zulassung Pharma (m/w/d) in Hamburg, Vollzeit
Für unseren Kunden, ein international führender Parfümhersteller suchen wir ab sofort einen Mitarbeiter für den Bereich Zulassung Pharma (m/w/d). Es erwartet Sie ein zukunftssicherer Arbeitsplatz, mit einem interessanten und herausfordernden Aufgabenspektrum sowie modernen Arbeitsbedingungen in einem hochmotivierten Team. Wenn auch Sie Wert auf ein ehrliches, erfolgsorientiertes Miteinander und langfristig ausgelegte Zusammenarbeit in einem familiären Umfeld mit kollegialem, und dennoch professionellem Arbeitsklima legen, dann sind Sie genau richtig.Ihre Aufgaben:
- Verwaltung, Koordinierung und Priorisierung der Bearbeitung der Anfragen zur Dossiererstellung / Mängelberichtbeantwortung aus dem pharmazeutischen Umfeld in Kooperation mit dem Pharmabeauftragten
- Bearbeitung von pharmazeutischen Mängelberichten, Aufteilung/Koordinierung der Bearbeitung im Zulassungsteam
- Umarbeitung alter DMF auf „den aktuellen Stand der Technik“ der ASMF (inhaltlich und formal)
- Beschaffung und/oder Erstellung von entsprechenden Dokumenten/Informationen bei Lieferanten, und Fachabteilungen (Beschaffung und Aufbereitung von Produktdaten)
- Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung und Planung der Auditierung mit zulassungsrelevantem Hintergrund
- Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen und Auswertungen für den Vertrieb aus dem pharmazeutischen Umfeld
Ihr Profil:
- Abgeschlossene/s Ausbildung/Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Toxikologie, Biologie einschließlich Berufserfahrung im o.g. Bereich
- Selbständige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit
- Hohe soziale Kompetenz, freundliches Auftreten, Kommunikationsfähigkeit
- Fähigkeit zur Erkennung relevanter Zusammenhänge und Fähigkeit zur Ableitung /Übertragung
- Sehr gutes Englisch (insbesondere in Schriftform)
- Erfahrung / Kenntnisse im Bereich Dossiererstellung für Wirkstoffe (zur Arzneimittelzulassung), Bearbeitung von Mängelrügen wünschenswert
- Gute Kenntnisse im pharmaregulatorischen Umfeld, im GMP-Bereich und in den Modulen zum CTD /CEP und im Bereich ätherische Öle sind von Vorteil
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Für Informationen und weitere Fragen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung:
Tatiana Panfilova, Recruitment Consultant Biostatistik, Clinical Data Management & Regulatory Affairs Real Life Sciences
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