Manager Produkttransfer Pharma (w/m/d) - Dortmund
Dortmund - 01-05-2019
zur Vakanz
EUR50000 - EUR70000 pro Jahr
Für meinen Kunden ein mittelständisches im Auftrag entwickelndes und produzierendes Pharmaunternehmen in NRW mit einer großartigen Atmosphäre und tollen Möglichkeiten der persönlichen und fachlichen Entwicklung suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Manager Produkttransfer – Pharma – Raum Dortmund (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet:
- Ausführung und Bewertung von qualitätsgerechten, GMP konformen Transfers im Rahmen der Zulassung und der pharmazeutischen Gesetzgebung
- Evaluierung des Dossiers und Bewertung von Variations (Erstellung von GAP-Analysen)
- Erstellung, Bewertung und Freigabe von Konzepten und Strategien eines Transfers
- Evaluierung von möglichen Risiken des Transferprojektes z.B. Erstellung von FMEA‘s
- technologische Bewertung von Verpackungsprozessen zur Ermittlung der kritischen Prozessparameter
- Festlegung des Prozess Designs im Rahmen der Zulassung
- Erstellung von Validierungsplänen und Berichten
- Hilfestellung bei Vorbereitungen für Inspektionen pharmazeutischer Unternehmen und Behörden
- Kalkulation der Prozesse im Rahmen des Anfragenprozesses
Ihre Qualifikation:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Weiterbildung oder Ausbildung als Pharmazeut, Pharmameister, Pharmaingenieur oder vergleichbar
- Erfahrung in Projektmanagement
- Kenntnisse der Technologien zur Herstellung sowie Verpackung fester Arzneiformen
- Analytische, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationskompetenz und Durchsetzungsstärke
- Hohe Dienstleistungsorientierung
- MS-Office Kenntnisse
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Darauf können Sie sich freuen:
- Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Bei Interesse freue ich mich über ihre Bewerbung im Word-Format, Sie erreichen mich unter 089 5519 7740 oder per Mail unter m.rudek(at)progressive.de.
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