Manager (m/w/d) Biotechnologische Wirkstoffe

EUR70000 - EUR80000 pro Jahr
Für ein Unternehmen im Bereich
Pharmazie
suchen wir ab sofort im Süden von Schleswig-Holstein einen Mitarbeiter als

Manager (m/w/d) Biotechnologische Wirkstoffe

Diese Stelle bietet ggf. eine Direktvermittlung bei unserem Kunden.

Aufgaben:

Übernahme der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte/Biotechnologische Wirkstoffe gemäß AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden

Ausübung der arzneimittelrechtlichen Funktion als stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte (Biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) nach AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden

Eigenverantwortliche Durchführung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen
Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) entsprechend nationaler und internationaler GMP-Regelwerke
Beurteilung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen im Bereich biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe, einschließlich der Bewertung möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in enger Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Leitung der Qualitätskontrolle

Mitarbeit im Pharmakovigilanz-Ausschuss
 

Bewerbungen sind auch willkommen, wenn nicht alle Kriterien erfüllt sind.

Profil:

Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion, vorzugsweise im biotechnologischen oder proteinanalytischen Bereich
Sachkenntnis einer Sachkundigen Person gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen und Arzneimitteln, inklusive fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit Bereitschaft zur persönlichen Verantwortungsübernahme und hoher Zuverlässigkeit
Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit, auch unter Belastungssituationen

Das bieten wir:

Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Wettbewerbsfähige Vergütung gemäß den Richtlinien des Pharmazie Tarifvertrags, einschließlich Weihnachts- und Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub plus optional weitere 5 Urlaubstage, ergänzt durch bis zu 6 firmeninterne Brückentage
Umfangreiche Angebote zur Förderung von Gesundheit und Work-Life-Balance, darunter Betriebssport, Massagen und kostenfreie externe Lebensberatung
Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
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