Qualified Person 14/ 14 (w/m/d) - Raum Frankfurt
Raum Frankfurt - 23-06-2019
zur Vakanz
EUR80000 - EUR100000 pro Jahr
Im Auftrag meines Kunden, ein führendes Pharmaunternehmen in den Bereichen Generika, verschreibungsfreien OTC-Produkte und Spezialpharmazeutika mit Sitz im Raum Frankfurt, suche ich zum nächst möglichen Zeitpunkt eine
Qualified Person / Sachkundige Person
(w/m/d)
in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben:
- Wahrnehmung der Verantwortlichkeiten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
- Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften (z. B. AMG,
- GMP, AMWHV, BtMG) im zu verantwortenden Bereich
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Prüfberichten
- Prüfung und Genehmigung relevanter SOPs
- Unterstützung bei behördlichen und firmeninternen Audits und sonstigen Inspektionen
Ihr Profil:
- Pharmazeut, Chemiker mit Qualifikation „Qualified Person“ gemäß EU-Guidelines
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen: GMP, AMG, AMWHV
- Gute Kenntnisse im Bereich pharmazeutischer Analytik
- Gute PC-Kenntnisse (MS-Office-Paket, SAP Modul „QM“)
- Sehr gute, verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Reisebereitschaft
Ihr Ansprechpartner ist
Nathalie Veh
(Recruitment Consultant).
Keyword: GMP, Quality Pharma, Quality Control, Qualified Person, Pharma, Pharmazie, AMG, Hessen, Frankfurt, Deutschland
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