Qualifizierer/Validierer (m-w-d) bei Gießen

Aplitrak - Gießen - 08-08-2019 zur Vakanz  

Qualifizierung und Validierung liegen Ihnen im Blut? Abweichungen, Changes und OOS sind Ihnen keine Fremdwörter? Sie möchten Prozessoptimierungen in der Produktion unterstützen?

Dann werden Sie der nächste:

Qualifizierer/ Validierer (m-w-d)

(bei Gießen)
 

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der Qualifizierungen und Validierungen von Equipment, Räumen, Produktionsprozesse, Laboren und Computerisierten Systemen
  • Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inklusive Studien und Risikoanalysen
  • Prüfung und Bewertung von Änderungsanträgen sowie Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektion und Audits
  • Erstellung von Validierungs-Master-Plänen (VMP)
  • Erstellung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsstatus im Rahmen der Erstellung von APRs / PQRs
  • Unterstützung der Validierungsgruppe im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen neuer Anlagen und Prozesse entsprechend der jeweiligen Projekte und Zeitpläne.
  • Zusammenarbeit mit anderen Standorten und globalen Funktionen im Rahmen des Best-Practice Sharing
  • Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und –richtlinien
  • Exzellente Dokumentation der Tätigkeiten gemäß GMP-Vorschriften
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Schwachstellenanalyse
 

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbarer Bereich
  • Erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie sowie mit GMP und FDA
  • Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung ein Muss
  • Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Verantwortungsbewusste und zielorientierte Persönlichkeit mit einer durchsetzungsstarken und flexiblen Arbeitsweise
  • Lust auf Arbeitnehmerüberlassung mit guten Chancen zur Übernahme
 

Ihre Bewerbung:

Sie möchten der nächste „Qualifizierer/ Validierer (m-w-d)“ werden?
Dann melden Sie sich bei mir unter 069 264 898 035 oder schreiben Sie mir eine Nachricht an l.orlowski[at]realstaffing.com und lassen mir gerne Ihren Lebenslauf zukommen.

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