Head of QC (m/w/d) (BBBH617430) München

Das sind deine Aufgaben:

• Leitung des Analytischen Labors mit Mitarbeiterführung
• Planung, Organisation und Nachverfolgung der im analytischen Labor durchzuführenden Tätigkeiten (Methodenentwicklung, Validierung, Stabilitätsstudien, Physikalisch-chemische Charakterisierung von Wirkstoffen und Referenzpräparaten und Methodentransfers)
• Sicherstellung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten sowie GMP-Stabilitätsprüfungen
• Planung, Koordination und Prüfung von Qualitätsprüfungen, einschließlich die GMP-Dokumentation
• Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten
• Erstellung und Prüfung von methodenspezifischen Arbeitsanweisungen und SOPs
• Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist
• Mitwirkung und Unterstützung in Kunden- und Behördenaudits