Junior/Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

EUR60000 - EUR75000 pro Jahr + Bonus
Zeit für einen Wechsel: Sie möchten im Beruf noch mehr erreichen und den nächsten Karriereschritt wagen. Hin zu mehr Eigenverantwortung, in einem internationalen Rahmen. In der Medizintechnik warten auf Sie einige anspruchsvolle Aufgaben - entscheiden Sie sich jetzt für eine Anstellung als Junior/Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik. Ein spannendes in München sucht in unbefristeter Festanstellung eine/n 

Junior & Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik

Ihr neuer Arbeitgeber ist ein Spezialist in der Medizintechnik, der vor einer spannenden Zukunft steht. Als neuer Junior oder Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) können Sie deshalb einen verlässlichen und innovativen Arbeitgeber erwarten, für den hohe Produktqualität, überlegtes unternehmerisches Handeln und nachhaltiges Wirtschaften selbstverständlich sind.

Die Herausforderung 

• Entwicklungsbegleitend verantworten Sie die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
• Des weiteren erarbeiten Sie nachhaltige Strategien für nationale und internationale Zulassungen (Schwerpunkte Europa, USA, China)
• für ihre Kollegen aus der Entwicklung und dem Produktmanagement sind Sie die erste Anlaufstelle für regulatorische Fragestellungen
• Sie sind Ansprechpartner für Behörden (insb. FDA) sowie Benannte Stellen
• Risikomanagement und Durchführung von Konformitätsbewertungen bearbeiten Sie mit Ihrem Team
• bei internen und externen Audits wirken Sie aktiv mit

Ihr Profil für die Stelle als Junior/Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechendem Schwerpunkt
• Mindestens 2 Jahre (Junior) bzw. mindestens 4 Jahre (Senior) industrielle Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (idealerweise mind. Klasse IIb)
• Fundiertes Wissen zu relevanten Normen und Gesetzen, insbesondere CE-Zulassung, 510(k), MPG, ISO 13485, ISO 14971
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Vorteile 

• Neben einem großen Handlungsspielraum erwartet Sie ein familiäres, kollegiales Betriebsklima
• Flexible Arbeitszeiten und ein attraktives Vergütungsmodell sind inkludiert
• Sie gestalten die Zukunft eines expandierenden Unternehmens mit
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten 

Hohe Qualität für Ihren Karriereweg 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittsdatum an j.schust[at]progressive.de

Als Spezialistin für den Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv als Beraterin zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen.

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