Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Rhein-Main-Gebiet
EUR60000 - EUR70000 pro Jahr + verhandlungsfähig
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) – Dienstleistungsunternehmen – Rhein-Main-Gebiet
Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit und/oder Projektleitung in Kundenprojekten im Bereich Qualitätsmanagement
- Bearbeitung von Reklamationen, welche aus internen und externen Audits entstehen
- Recherche von Zulassungsvoraussetzungen in verschiedenen Vertriebsgebieten und Aufarbeitung dieser für die Entwicklung
- Erstellung der länderspezifischen Produktakte und Einreichung in den Zielländern
- Beratung zur Optimierung bestehender Prozesse des QM-Systems unserer Kunden
- Mitarbeit und/oder Projektleitung in Kundenprojekten im Bereich Technische Dokumentation
- Durchführung von Gap-Analysen von Produktakten zur Bestimmung der Abweichungen und Lücken
- Bearbeitung von verschiedenen Dokumenten einer Produktakte eines Medizinprodukts (Schwerpunkt Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit, biologische oder elektrische Sicherheit)
- Organisation und Konzeption des Aufbaus einer Technischen Dokumentation
- Kommunikation und Steuerung an den Schnittstellen zu Verifikation und Clinical Affairs
Ihr Profil
- Mehrjährige Erfahrung in der Medizinprodukte-Industrie und hier vor allem in einem der Bereiche Regulatory Affairs, Entwicklung oder Qualitätsmanagement
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im Projektmanagement
- Kreative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Laura Jakubik – Recruitment Consultant – Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies – 069-264898082
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