Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Rhein-Main-Gebiet

Aplitrak - Rhein - 17-04-2020 zur Vakanz  

EUR60000 - EUR70000 pro Jahr + verhandlungsfähig

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) – Dienstleistungsunternehmen – Rhein-Main-Gebiet

 

Ihre Aufgaben:

  • Mitarbeit und/oder Projektleitung in Kundenprojekten im Bereich Qualitätsmanagement
  • Bearbeitung von Reklamationen, welche aus internen und externen Audits entstehen
  • Recherche von Zulassungsvoraussetzungen in verschiedenen Vertriebsgebieten und Aufarbeitung dieser für die Entwicklung
  • Erstellung der länderspezifischen Produktakte und Einreichung in den Zielländern
  • Beratung zur Optimierung bestehender Prozesse des QM-Systems unserer Kunden
  • Mitarbeit und/oder Projektleitung in Kundenprojekten im Bereich Technische Dokumentation
  • Durchführung von Gap-Analysen von Produktakten zur Bestimmung der Abweichungen und Lücken
  • Bearbeitung von verschiedenen Dokumenten einer Produktakte eines Medizinprodukts (Schwerpunkt Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit, biologische oder elektrische Sicherheit)
  • Organisation und Konzeption des Aufbaus einer Technischen Dokumentation
  • Kommunikation und Steuerung an den Schnittstellen zu Verifikation und Clinical Affairs
 

Ihr Profil

  • Mehrjährige Erfahrung in der Medizinprodukte-Industrie und hier vor allem in einem der Bereiche Regulatory Affairs, Entwicklung oder Qualitätsmanagement
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Kreative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Laura Jakubik – Recruitment Consultant – Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies – 069-264898082
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