Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Aplitrak - Berlin - 18-07-2019 zur Vakanz  

Berlin - Einstieg ab sofort möglich - unbefristete direkte Festanstellung
Kontinuität und langfristige Erfolge sind Ihnen wichtig?
Sie wünschen sich Flexibilität und eine schnelle einfache Kommunikation zwischen Vorgesetzten und Kollegen?
Mein Kunde, ein Berliner Medizintechnikhersteller bietet Ihnen noch viel mehr.
Freuen Sie sich auf einen umfangreichen Einarbeitungsplan, zugeschnittene Entwicklungsmaßnahmen und ein großes Weiterbildungsangebot und bewerben Sie sich als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Berlin.

 

Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

  • Die Koordination von nationalen und internationalen Zulassungen für Medizinprodukte aller Risikoklassen
  • Sie verantworten die Erstellung und Prüfung der Technischer Dokumentation, der Konformitätsbewertung und dem Behördenanmeldung unter Einhaltung relevanter Gesetze und Richtlinien
  • Insbesondere hinsichtlich der Medical Device Directive (MDR) überwachen Sie die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, Normen usw.
  • Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) stehen Sie als Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen zur Verfügung und verantworten die ständige Optimierung der Regulatory Affairs Prozesse
  • Enge Zusammenarbeit mit den Linienfunktionen wie Entwicklung, Produktion, Quality
 

Ihr Profil


:
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder mit Medizinprodukten
  • Hervorragende Kenntnisse der Medizintechnik-Branche sowie relevanter Gesetze und Regularien
  • Erfahrungen in der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strategische Denkweise, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
 

Weitere Benefits des Unternehmens: 

  • 30 Tage Urlaub
  • Vermögenswirksame Leistungen und Zuschüsse zur betrieblichen Altersversorgung
  • Ein attraktives Gehalt sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Bonuszahlungen
  • Obst und Getränke
 
Klingt spannend?
Dann freue ich mich auf einen baldigen, natürlic unverbindlichen ersten Austausch!
Am liebsten direkt telefonisch aber gerne auch per Email.
Bis bald und herzliche Grüße, 
Rebecca Nestmann
Recruitment Consultant Medical Device, Regulatory Affairs
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