Senior Quality Manager (m/w/d) (BBBH529936) München

Das sind deine Aufgaben:

• Sie wirken bei der Sicherstellung der Überwachung und steten Weiterentwicklung des QS-Systems mit, inklusive des dabei erforderlichen Monitorings kritischer Qualitätsparameter und übernehmen Tätigkeiten als GMP/GDP Auditor
• Mitarbeit bei der Etablierung, Erhaltung und Erweiterung aller Maßnahmen, die getroffen werden, um die gute Herstellungspraxis, die Einhaltung der geltenden Regeln und Gesetzeswerke (AMG, AMWHV, EG-GMP Leitfaden sowie weiterer Vorgaben) sicherzustellen
• Erstellung von Verfahrensbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
• Pflege des Qualitätsmanagementhandbuchs
• Einarbeitung und Schulung von Mitarbeitern 
• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Reklamationen/Qualitätsmängeln
• Erstellung von Abweichungsberichten
• Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reviews
• Überprüfung von Herstell- und Prüfunterlagen für Arzneimittel bezüglich der Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen in Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung
• Freisetzung von Chargen inkl. Ansichtsmusterkontrolle
• Zusammenstellen und Prüfen von Unterlagen zur Chargenbeurteilung als Vorbereitung für die Sachkundige Person zur Freigabe zum Inverkehrbringen
• Ansprechpartner bezüglich qualitätsrelevanter Themen für andere Abteilungen sowie für externe Partner, Aufsichtsbehörde und Kunden (z. B. Lohnhersteller, Apotheken …)
• Erstellung und Koordination von
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Durchführung von Audits zur Überprüfung der Einhaltung von GMP und GDP-Richtlinien bei Lieferanten / Lohnherstellern und Dienstleistern
• Erstellung der zugehörigen Berichte und Nachverfolgung der Maßnahmen