Validation Expert / Manager Prozessvalidierung (m/w/d)

Das sind deine Aufgaben:

• Als Validation Expert verantworten Sie die Validität im Produktlebenszyklus eines am Standort Miesbach kommerziell hergestellten Produktes (transdermales Pflaster)
• Sie koordinieren die fachlichen Fragestellungen und Projekte, führen Entscheidungen herbei, legen Zeitschienen sowie Verantwortlichkeiten fest und halten diese nach
• Sie fungieren als Fachexperte (m/w/d) in Bezug auf CPV/OPV und sind verantwortlich für die Prozessvalidierung aller Produkte in der Produktion und stellen damit die initialen und fortlaufenden Validierungen der angewandten Produktionsprozesse gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex 15 sicher, dass beinhaltet auch die Vorstellung bei Inspektionen und Kundenaudits
• Sie managen das Prozesswissen und die Prozessverbesserungsprojekte über den gesamten Produktlebenszyklus für alle kommerziell hergestellten Produkte am Standort
• Sie initiieren und verantworten Verbesserungsprojekte (Qualität, Effektivität) basierend auf den aufgeführten Daten im Team
• Die Abwicklung von Troubleshootings, das Erstellen von Root-Cause-Analysen bei komplexen Abweichungen, das Definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben

Validation Expert / Manager Prozessvalidierung (m/w/d) (BBBH587554)