Teamleiter Qualifizierung / Validierung Pharma Hamburg (w/m/d)
EUR60000 - EUR80000 pro Jahr
Für meinen Kunden ein Unternehmen einen mittelständischen Arzneimittelproduzenten mit fast 300 Mitarbeitern – östlich von Hamburg – spezialisiert auf die Herstellung und den weltweiten Vertrieb von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung (Injektionspräparate) suche im zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Teamleiter Qualifizierung / Validierung - Raum Hamburg (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet:
- fachliche Führung des Teams und Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Projekten
- Systemverantwortung Qualifizierung: Definition sowie Erstellung SOPs und Vorlagen; Definition von Kennzahlen und kontinuierliche Verbesserung des Systems
- Durchführung der Qualifizierungen von Herstellequipment
- Koordination und Erstellung der Risikoanalysen
- Validierungspläne und Auswertung der Ergebnisse sowie Beurteilung und Zusammenfassung
- Erstellung von risikobasierten Rationalen zur Qualifizierung von Sterilisationsprozessen
- Kommunikation mit Herstellern und externen Dienstleistern
- Vorstellungen von Qualifizierungsdokumenten in Audits / Inspektionen
- Vertreter der Abteilung in technischen und Kundenprojekten
- Erstellen, überwachen, berichten von Kennzahlen im Rahmen der Qualitätsplanung
- Durchführung von internen Audits und von Lieferantenaudits
Ihre Qualifikation:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium sowie mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung
- Erfahrung in einem QM-System und einschlägige Pharmaerfahrung
- Kenntnisse in der Bearbeitung/Erstellung von Qualifizierungsdokumentation
- Eine strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
- hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sichere Anwendung der MS Office-Produkte
- erste Führungserfahrung wünschenswert und gutes Durchsetzungsvermögen
- Deutsch und Englisch auf fließendem Niveau
Bei Interesse freue ich mich über ihre Bewerbung im Word-Format, Sie erreichen mich unter 089 5519 7740 oder per Mail unter m.rudek(at)progressive.de.
Stichworte: GMP, Quality, Quality Assurance, Anlagen, Qualifizierung, Validierung, CSV, Pharma, Biotech, Chemie, Sterilproduktion, Produktion, Herstellung, Audit, FDA, AGES, Deutschland, Hamburg
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