Media Expert (m/w/d) (BBBH574980) Ingelheim am Rhein

Aplitrak - Ingelheim am Rhein - 04-12-2022 zur Vakanz  

EUR45 - EUR48 pro Jahr
Kelly bietet dir interessante Jobmöglichkeiten als
Media Expert (m/w/d)
bei unserem Kunden aus der Pharmabranche
in Ingelheim
.

Das sind deine Aufgaben:

  • Planung, Koordination und Nachverfolgung der diversen Medienmonitorings inklusive proaktiver Steuerung der Betriebe zur Vermeidung von negativen Trends und Qualitätsereignissen
  • Initiierung, Durchführung und Abschluss von Qualifizierungen/Validierungen: Pläne, Koordination der Durchführung und Bewertung im Rahmen der selbständigen Erstellung eines wissenschaftlichen Berichts
  • Vorbereitung, Koordination und Nachbereitung des wöchentlichen P-Wassermonitorings mit allen beteiligten Betriebsingenieuren/Experten. Zusammenfassung und Bewertung der Ergebnisse in Jahresberichten
  • Vorbereitung& Nachbereitung, sowie Begleiten von Audits
  • Ansprechpartner als Medien-Experte im Falle von Abweichungen, technischen Changes und anderen Qualitätsereignissen
  • Aktualisieren und Optimieren von SOPen/kontrollierten Dokumenten, wenn nötig Neuerstellen erforderlicher GMP-Dokumente
  • Einhalten von BI-internen und externen GXP Vorgaben
  • Eigenverantwortliche Mitarbeit an Projekten in cross-funktionalen Teams innerhalb der PEC, CSI, Quality, QC etc., auch über die Grenzen der CSI (Pharma, GFE, IU etc.)
 

Das bringst du mit:

  • Bachelor-Studium (Fachhochschulstudium) mit einer pharmazeutisch, chemischen und/oder technischen Ausrichtung,
bevorzugt mit Erfahrung in Validierungs- bzw. Qualifizierungsthemen und/oder compliance bzw. Gmp-relevanten Themen
  • alternativ zum Bachelor- Studium mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medien (gereinigtes Wasser, Gase) für die Pharmazeutische- oder Wirkstoffproduktion
  • Regulatorische Erfordernisse: Kenntnisse in den relevanten Standardarbeitsanweisungen und regulatorischen Vorgaben (z.B. ICH, internationale Arzneibücher, ISPE etc.)
  • Profunde technische Kenntnisse und Verständnis für die technischen Hintergründe der Wasseraufbereitung, Wasserlagerung und -verteilung sowie der anderen Mediensysteme
  • Kenntnisse der chemischen Wirkstoffproduktion oder pharmazeutischen Herstellung
  • Sprachkenntnisse: Deutsch fließend, Englisch gute Kenntnisse
  • sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, IDEA bzw. gültige Plattform für kontrollierte Dokumente
  • Sicherer Umgang mit technischen Hilfsmitteln und Software-Lösungen, die für das Monitoring erforderlich sind wie z.B. PI
  • Gute GMP-Kenntnisse
Neugierig geworden? Dann bewirb dich als
Media Expert (m/w/d)
unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online oder per E-Mail unter stephanie.schunk@kellyservices.de

mehr...

zur Vakanz

Weitere Jobs von Aplitrak