Projektmanager/in (w/m/d) in Köln

Arbeiten an der Uniklinik Köln heißt die Zukunft mitgestalten. Finden Sie jetzt die richtige Ausbildung und werden Sie ein Teil von uns.
Das dauert nur zwei Minuten

Jobbeschreibung

» Ihre Aufgaben

Beratung, Planung und Entwicklung klinischer Studien der Klinik I für Innere Medizin
Planung klinischer Studien in Bezug auf Machbarkeit, Konzeption und Design (nach Risk Based Quality-Aspekten), GCP, weitere relevante Regularien und administrative Aspekte, Qualitätssicherung, Sponsorfunktion, Kooperationen, Finanzierung und Kostenplanung, Feasibility und Management

Erstellung von Prüfplänen, Dokumentationsbögen und Patienteninformationsformularen sowie Studienmanualen zur Festlegung der Prozesse in Prüfzentrum, Monitoring, Datenmanagement, Apotheke und Labor

Antragstellung zur Förderung von Studien, die aus der Klinik I für Innere Medizin initiiert werden auch im Rahmen von Konsortien, z.B. der Innovative Medicines Initiative (IMI) der EU und der EFPIA

Verhandlung und Management der Studienverträge mit Auftraggebern, Förderern, Prüfzentren und Dienstleistern
Einreichung von klinischen Studien zur Bewertung bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden
Anmeldung von klinischen Studien für Sponsor, CRO und Prüfer bei lokalen Behörden wie GCP-Inspektoraten, Gesundheitsämtern, Bezirksregierungen, etc.

Koordination und Überwachung des Projektfortschritts und der Aufgaben der Projektpartner in Universitätsklinik, Konsortien und Prüfzentren
Durchführung, Fallvalidierung und Auswertung von Registern und Kohortenstudien der Klinik I für Innere Medizin
Erstellung, Verhandlung, Planung und Überwachung von Studienbudgets
Ressourcenplanung und -überwachung innerhalb der Studien
Zentrale/r Ansprechpartner/in für den Auftraggeber sowie aller weiteren internen und externen Partner
Vorbereitung und Leitung von Studientreffen nationaler und internationaler Kooperationspartner
(Mitarbeit bei) Erstellung von Abschlussberichten und Publikationen
Qualitätssicherung des Projekts ggf. durch Eskalation an den Sponsor oder Leiter der Klinischen Prüfung
Sicherstellung und Weiterentwicklung der Prozesse und Qualitätsstandards des Klinischen Studienzentrums der Klinik I für Innere Medizin
Erarbeitung und Review von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Manualen, Templates, Arbeitshilfen etc.

» Ihr Profil

Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Studium der Gesundheitsökonomie oder verwandte Gebiete oder vergleichbare Qualifikationen

Promotion
Erfahrung in der Planung und Durchführung klinischer Studien
Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes, des Medizinproduktegesetzes, der GCP-Verordnung und weiterer einschlägiger nationaler und internationaler Regularien

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Fähigkeit zur Organisation, Priorisierung und Problemlösung
Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Excel, Power Point, Word)
Team- und Entscheidungsfähigkeit

» Unser Angebot

Zusammenarbeit mit einem kompetenten und offenen, interdisziplinären und internationalen Team
Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hoch interessanten und anspruchsvollen Umfeld
Jobticket sowie eine sehr gute Verkehrsanbindung

» Ihre Zukunft bei uns

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

» Ihre Zukunft im Detail

Das Studienzentrum II für Infektiologie unter der Leitung von Prof. Oliver A. Cornely befasst sich mit der Planung und Durchführung interventioneller klinischer Studien, Register- und Kohortenstudien und besteht aus einem jungen, motivierten und kompetenten Team.

Weitere Informationen finden Sie .
Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht und werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung vorrangig berücksichtigt.
Menschen mit Behinderungen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung und Qualifikation bevorzugt.
Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet.

Extra Informationen

Status
Inaktiv
Standort
Köln
Jobart
Karrierestarter
Tätigkeitsbereich
Medizin / Gesundheitswesen
Führerschein erforderlich?
Nein
Auto erforderlich?
Nein
Motivationsschreiben erforderlich?
Nein
Köln
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Auf einen Blick

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