Quality Risk Manager und Auditor (RE-33515009) München

Aplitrak - München - 16-07-2020 zur Vakanz  

EUR75000 - EUR90000 pro Jahr + verhandlungsfähig

Quality Risk Manager und Auditor in München

 
Mein Kunde ist ein wachsendes mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Das Unternehmen exportiert seine Produkte weltweit. Aufgrund einer Expansion wird ein Quality Risk Manager und Auditor gesucht.

 

Aufgaben:

  • Initiierung, Verbesserung und Koordination des Qualitäts-Risiko-.Management Prozesses unter Anwendung etablierter Verfahren (ICH Guidelines)
  • Koordination und Management der entsprechenden Kommunikation, des Informationsaustausches zwischen dem QRM Prozess und den Interface Prozessen
  • Initiierung und Koordination interner Risikomanagement-Aktivitäten
  • Interner Risiko Management Consultant
  • Interner Trainer für Produkt- und Prozessbezogenes Risikomanagement
  • Selbständige Terminierung, Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von risikobasierten (externen) Audits zur Lieferantenqualifizierung als Auditor
  • Erstellung von Auditberichten und Monitoring von Timelines
  • Bewertung und Nachverfolgung von CAPA Maßnahmen aus Lieferanten-Audits
  • Durchführung von Selbstinspektionen

Anforderungen:

Sie sollten ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder anderen Naturwissenschaften mitbringen. Mehrjährige Erfahrungen in der Pharmabranche im Bereich QM bzw. QA. Sehr gute Erfahrung über ICH Q8-Q12 Guidelines. Erfahrung als Auditor und Geschick mit den Umgang mit Behörden. Erfahrung im Bereich Prozess Management und sehr gute Kenntnis von und Erfahrung in der Anwendung etablierter QRM Methoden. Eine Reisebereitschaft von über 15% und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden ihr Profil ab.

 

Ihre Benefits:

 
  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Der Weg ist gepflastert. Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014 

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