Quality Data Integrity Expert (m,w,d) Pharma

Aplitrak - Frankfurt - 15-06-2020 zur Vakanz  

EUR70000 - EUR100000 pro Jahr + verhandlungsfähig
Sie suchen nach einer spannenden Herausforderung in einem internationalen Pharmaunternehmen in Frankfurt? Dann werden Sie der nächste Data Integrity Experte (m/w/d) zunächst befristet für 12 Monate (Option zu Verlängerung + Übernahme unseres Kunden).

 

Tätigkeitsbeschreibung:

  • Entwicklung, Harmonisierung und Umsetzung eines Data Integrity (DI)-Konzepts
  • Vertretung von F&E in korrelierenden Arbeitsströmen vor Ort
  • Risikoanalyse für DI-relevante Verfahren und Geschäftsfelder
  • Di-Prinzipien in CSV- und Betriebsverfahren einbeziehen (Zugriffsverwaltung, Aufgabentrennung, Audit-Trail, Validierung für den verwendungsgemäßen CS/QRM, Bereitstellung und Wartung konformer Systeme)
  • Qualitätsfokuspunkt für Partner in Bezug auf DI
  • DI bei Audits und Inspektionen vertreten
  • Etablieren Sie eine Qualität und eine DI-Kultur
  • Entwicklung fortschrittlicher Untersuchungstechniken zur Erkennung von DI-Verstößen
  • Erstellen eines DI-Integritäts-SOP
  • Bereitstellung von Campus-Tools und -Methoden (z. B. Risikobewertung, Datenzuordnung) abgestimmt auf Sanofi-Tools, die über die Standorte hinweg harmonisiert sind)
  • Verbesserung der DI-Prinzipien im Labor
  • Verbesserung der DI-Prinzipien im Betrieb
  • Drive Operations und Labordatenzuordnung (ausgerichtet auf Tools Knowledge and Culture) für die Standortausführung
  • Drive Operations und Labordatenrisikobewertung (abgestimmt auf Tools Knowledge and Culture) für die Standortausführung
  • Kompilierung der Gap-Bewertung für DI-bezogene globale Qualitätsdokumente
 

Qualifikationen


:
  • Universitätsabschluss (IT, Angewandte Wissenschaften, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften)
  • Exzellente Expertise in der Datenintegrität
  • Hervorragender GXP-Hintergrund
  • Affinität zu computerisierten Systemen
  • Starke Kommunikationsfähigkeiten, verbal, geschrieben, in Deutsch und Englisch
  • Starke Verhandlungsfähigkeiten
  • Guter Teamplayer
  • Bereitschaft zur Arbeitnehmerüberlassung
 

Ihre Bewerbung :

Möchten Sie der nächste " Data Integrity Experte (m/w/d)" werden?
Dann melden Sie sich bei mir unter +49 151 15224008 oder schreiben Sie mir eine Nachricht an m.thieme[at]realstaffing.com und lassen Sie mir gerne Ihren Lebenslauf zukommen.

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