Principal Scientist (m/w/d) gesucht (PR-33426050) Konstanz, Deutschland

Aktuell unterstützen wir einen unserer Kunden aus der Pharmazie bei der Besetzung der Position "Principal Scientist (m/w/d)".
 

Aufgaben:

• Unterstützung der Fertigungsabläufe bei CMOs
• Lösung von Problemen (z. B. Abweichungen)
• Besuche bei CMOs und Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Technische Transfers und GMP-Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten inkl. Genehmigung von Dokumenten
• Zusammenarbeit mit Schnittstellenfunktionen
• Schreiben und Zusammenstellen von CMC-Dokumenten
• Unterstützung von Aktivitäten zur Prozessoptimierung und –verbesserung
• Sicherstellung der Einführung bestehender Produkte in neuen Märkten
• Technischer Input für Qualitäts- und Liefervereinbarungen, CDAs und Startvereinbarungen
• Projektmanagement
• Koordination von Stabilitätsstudien

 

Berufserfahrung:

• Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik oder gleichwertig
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung in Projektmanagement, Produktion, Qualitätssicherung und / oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
• Gute Kenntnis der gesetzlichen Anforderungen bei der Herstellung von Arzneimitteln
• Kenntnis der relevanten Herstellungsprozesse und –technologien
• Allgemeines Verständnis des Pharmageschäfts (einschließlich technischer pharmazeutischer Kenntnisse, regulatorischer, rechtlicher und wirtschaftlicher Aspekte)
• Erfahrung / Wissen über GMP-Vorschriften und -Anforderungen

 
Haben Sie Interesse? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung, am besten per Mail. Schicken Sie mir dazu bitte einen aktuellen Lebenslauf in Word-Format. Ich melde mich dann so schnell wie möglich zurück.

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