Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik Berlin
Führender Medizintechnikhersteller
ausBerlin
ist ab sofort auf der Suche nach einemRegulatory Affairs Manager (m/w/d)
.Ihr Aufgabenbereich:
- Unterstützung und Koordination bei der Erstellung der technischen Dokumentation für zugeordnete Medizinproduktgruppen
- Begleitung von Entwicklungsprojekten
- Identifizieren der weltweiten regulatorischen Anforderungen für zugeordnete Medizinproduktgruppen
- Entwicklung von Prüf-, und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb
- Abläufe und Prozesse analysieren und optimieren
- Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
- Enge Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams und anderen Fachbereichen
- Gezielte Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte
Ihr Qualifikationsprofil:
- Erfolgreich absolviertes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
- FDA Kenntnisse wünschenswert
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und sicheres Auftreten
Möchten Sie oder Ihr Netzwerk mehr über diese Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Dominik Hilbl –Recruitment Consultant – Medical Devices- Regulatory Affairs - 069-264898073
;Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizintechnik – Berlin (RE-33127142)
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