Experte Qualitätssicherung (m/w/d) bei Hannover gesucht (PR

Vermögenswirksame Leistungen

Experte Qualitätssicherung (m/w/d) bei Hannover gesucht!

 
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten Sie meinen Kunden aus dem Pharma Bereich unbedingt kennenlernen. Mein Kunde hat sich zum bevorzugte Produktions- und Dienstleistungspartnerin in der weltweiten Pharmaindustrie etabliert und legt großen Wert auf Mitarbeiterförderung.

Ihre wichtigsten Aufgaben:

• Bearbeitung von Abweichungen jeglicher Art einschließlich Prüfung auf Plausibilität sowie Beurteilung der Abweichungen auf die Qualität der hergestellten Produkte (QA Bewertung)
• Koordination von Change Control Verfahren einschließlich Erstellung von Risikoanalysen im multidisziplinären Team
• Beurteilung von Change Control Verfahren bei computergestützten Systemen einschl. SAP Festlegung von CAPA Maßnahmen gemeinsam mit den Durchführungs-Verantwortlichen, Pflege der CAPAs im SAP System sowie Nachhaltung des Abschlusses und Bewertung der durchgeführten Maßnahmen auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie Abschluss der Maßnahmen im System
• Bearbeitung von Reklamationen
• Leitung interner Projekte auf Weisung des Leiters Qualitätssicherung
• Erstellung von Qualitätsmanagementberichten und Reporting von qualitätsrelevanten KPIs
• Vorbereitung und (Mit-) Betreuung von GMP-relevanten Kundenaudits und Behördeninspektionen sowie Mitwirkung bei der Erstellung von Berichten

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Abschluss in Life Sciences, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Verfahrenstechnik, Lebensmittelchemie oder Ingenieurwesen
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Sterilherstellung
• Gute Kenntnisse von GMP / cGMP-Regularien und Erfahrung im GMP-Umfeld
• Kenntnisse in den Bereichen Mikrobiologie, Analytik, und -sicherung sowie von Prozessabläufen in der pharmazeutischen Herstellung
• Ausgeprägter Kommunikations Skills, systematischer Arbeitsstil, Organisationstalent und gewissenhafte Durchführung der gestellten Aufgaben
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 
Sie sind neugierig auf die Stelle des
Experte Qualitätssicherung (m/w/d) bei Hannover?
Dann senden Sie Ihre vollständigen Unterlagen über den Bewerben-Link zu Händen Frau Luisa Breddermann oder direkt per Mail an
l.breddermann[at]progressive.de
Beziehen Sie sich dabei bitte auf die Stellenanzeige. Fragen zum weiteren Bewerbungsprozess beantworte ich gerne direkt unter
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