ECM GMP-Koordinator (m,w,d) (RE-33434409) Marburg

für einen unserer großen Pharmakunden in Marburg sind wir aktuell auf der Suche nach Unterstützung in der Arbeitnehmerüberlassung im Bereich der GMP Koordination

Aufgaben:
Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten; Durchführung und Dokumentation von Schulungen im Plateau. Erstellung von Schulungsplänen in Zusammenarbeit mit den Vorgesetzten. Überwachung des Schulungsstatus. Mitarbeit bei GMP-relevanten Prozessen wie Change Control Verfahren und Abweichungsbearbeitung.

Teilaufgaben / Ausführliche Beschreibung der Tätigkeit
Dokumente: Erstellung, Pflege und ggf. Archivierung von bereichsbezogenen GMP-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Prüfanweisungen, Spezifikationen, Durchführungs-, Produktionsprotokolle, Logbücher), Gegenlesen von Dokumenten gemäß Leitfaden „SOPs – einfach besser“, ggf. Veranlassen von Korrekturen und Ergänzungen, Erstellung und Pflege der Bereichsunterschriftenliste

GMP-Kontrollen und Schulungen: Kontrolle der Bereiche, Prozesse und Mitarbeiter hinsichtlich GMP-Konformität, ggf. Initiierung von Korrekturmaßnahmen (z. B. Trending von Monitoringdaten, Melden von Auffälligkeiten, Auslösen von Schulungen), Durchführung und Dokumentation von Schulungen (z. B. SOPs, Hygieneschulungen), Erstellung und Pflege von personenbezogenen Schulungsplänen in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten, Sicherstellen aller für die Tätigkeit erforderlichen Schulungen vor Aufnahme der Tätigkeit durch den Mitarbeiter (Qualifizierung), Überwachung des Schulungsstatus in SAP, Pflege und Archivierung der Schulungsdokumentation für den definierten Verantwortungsbereich (Papier) bzw. in Zusammenarbeit mit der zentralen Schulungsdatenverwaltung (SAP)

Schnittstellenfunktion: Koordination von Informationen zwischen dem jeweiligen Verantwortungsbereich und Qualitätssicherung Identifizierung von Potenzial für und Mitarbeit bei der Harmonisierung und Standardisierung von GMP-relevanten Prozessen (z. B. Angleichen von SOP-Inhalten) im Verantwortungsbereich und bereichsübergreifend,Fachliche Mitarbeit in Projekten. Koordination der werksärztlichen Untersuchungen im Verantwortungsbereich inkl. Dokumentation

Abweichungsbearbeitung: Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und der Umsetzung von sich ergebenden Maßnahmen
Inspektionen: Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen und Audits

Schwerpunkte:
Verständnis für produktionstechnische Verfahren und Fähigkeit diese verständlich darstellen zu können, gute Kommunikation mit den Produktionsmitarbeitern und den zuständigen Vorgesetzten, selbstständiges Arbeiten mit Fähigkeit Prioritäten zu setzen.

Qualifikationen: z.B. abgeschlossene 3,5 jährige Ausbildung z. B. zum Pharmakanten, Mindestens 1jährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich unter Nutzung der oben genannten Systeme bzw. vergleichbarer Systeme, GMP Kenntnisse, Erfahrungen mit Standardsoftware, LIMS, SAP, MES, TrackWise, elektronische Dokumentenverwaltung (z. B. Hermes), Erfahrungen mit Dokumente, Schulungsunterlagen,SOPs, Erfahrungen mit GMP-Richtlinien, gesetzliche Vorschriften, Arbeitssicherheits- und Unfallverhütungsvorschriften, mündliche und schriftliche Anweisungen

Über Real Staffing:
Lernen Sie uns kennen: Als Tochter der SThree Gruppe ist Real Life Sciences auf den Nischenmarkt der Life Science Branche spezialisiert. Mit über 20 Jahren Erfahrung nutzen unsere spezialisierten Teams ihre lokalen Netzwerke und ihre Branchenexpertise, um hochqualifizierte Fachkräfte mit führenden Unternehmen aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik zusammenzubringen.

Wir lassen uns von den lebensverändernden Beiträgen inspirieren, die diese Fachkräfte und Unternehmen jeden Tag für die Welt leisten.
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