Head of Application Engineering (m/w/d) Großraum Frankfurt
Innovativer Medizinprodukte-Hersteller sucht für seinen Standort im Großraum Frankfurt einen Head of Application Engineering (m/w/d) zur fachlichen und disziplinarischen Leitung.
Ihre Aufgabenfelder:
- Aufrechterhaltung der Produktsicherheit und Einhaltung von regulatorische Vorgaben
- Zuständigkeit für das Ressourcenmanagement
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams
- Überarbeitung und Aktualisierung der Bestandsdokumentation
- Prozessoptimierung in der Produktpflege
- Projektleitung vom Design-Transfer bis zum Auslauf eines Produktes sowie die Durchführung von Design Changes
- Ansprechpartner bei technischen Fragen intern sowie bei Audits von Behörden und benannten Stellen
- Bearbeitung von Reklamationen, Qualitätsabweichungen oder CAPAs
- Schnittstellenfunktion zu anderen Abteilungen sowie die gemeinsame Projektarbeit
Ihr Anforderungsprofil:
- Erfolgreich absolviertes ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Materialwissenschaft, Kunststoff- oder Medizintechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik im Bereich der F&E und/oder dem Product-Lifecycle-Management
- Erste Erfahrungen in der Führung und Anleitung von Mitarbeitern
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Design Control für Medizinprodukte (ISO 13485, 21CFR820, MDSAP) und deren Umsetzung
- Design Control, technischen Dokumentation und/oder Qualitätssicherung
- Know-how rund um die Kunststoffprüfung und/oder Biokompatibilität von Werkstoffen, statistische Auswertungen/Methoden und die Anwendung von Normen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit dem Microsoft Office Paket
Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:
Jenny Wittmann – Recruitment Consultant – R&D – Medical Devices – (T) 49 (0) 69264898040 / (M) 49 (0) 176 55737 950 j.wittmann(at)realstaffing.com
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