Validation Expert / Manager Prozessvalidierung (m/w/d)

Das sind deine Aufgaben:

• Als Validation Expert verantwortest Du die Validität im Produktlebenszyklus eines am Standort kommerziell hergestellten Produktes (transdermales Pflaster). Du koordinierst die fachlichen Fragestellungen und Projekte, führst Entscheidungen herbei, legst Zeitschienen sowie Verantwortlichkeiten fest und hältst diese nach.
• Du fungierst als Fachexperte (m/w/d) in Bezug auf CPV/OPV und bist verantwortlich für die in der Produktion und stellst damit die initialen und fortlaufenden Validierungen der angewandten Produktionsprozesse gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex 15 sicher. Das beinhaltet auch die Vorstellung bei Inspektionen und Kundenaudits.
• Du managest das Prozesswissen und die Prozessverbesserungsprojekte über den gesamten Produktlebenszyklus für alle kommerziell hergestellten Produkte am Standort.
• Du initiierst und verantwortest Verbesserungsprojekte (Qualität, Effektivität) basierend auf den aufgeführten Daten im Team.
• Die Abwicklung von Troubleshootings, das Erstellen von Root-Cause-Analysen bei komplexen Abweichungen, das Definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen gehören ebenfalls zu Deinen Aufgaben.

Validation Expert / Manager Prozessvalidierung (m/w/d) (BBBH587554)