QA Batch Record Review (m/w/d) (BBBH575345) Frankfurt am Main

Das sind deine Aufgaben: 

• Zuständig für den Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen
• Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle
• Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart oder Referenzlauf
• Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z.B. Optimierung der Dokumentation in der Herstelldokumentation)
• Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im BRR (z.B. Erstellen und Optimieren der BRR-Checklisten)
• Erstellen und Optimieren von BRR-Checklisten in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim
• Datenreview
• Zusammenführen von Arbeitsunterlagen
• Zusammenarbeit mit den Qualitätsleitern und den QA Experten, u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen
• Zusammenarbeit mit der Supply Chain, der Arbeitsvorbereitung, den QA Experten und den QPs zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation
• Pflegen von Freigabelisten
• Zusammenarbeit mit Supply Chain, QA Experten, Compliance Experten/HLs und QPs anderer Einheiten in One ICF in Bezug auf Batch Record Review Aktivitäten
• Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person (Ansatz und Abfüllstufe)
• Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe