Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik

Aplitrak - Tuttlingen - 12-11-2019 zur Vakanz  

EUR60000 - EUR80000 pro Jahr + verhandlungsfähig
Für meinen Kunden, ein Medizintechnikunternehmen aus Tuttlingen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
 

Ihre Aufgabenfelder:

  • Erstellung und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation für die (inter)nationale Produktzulassung
  • Unterstützung bei der internationalen und nationalen Zulassung der Medizinprodukte
  • Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden
  • Koordination und Umsetzung von Zulassungsstrategien
  • Erstellung der für die Zulassung notwendigen Dokumente
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei Dokumentation und regulatorischen Fragestellungen
  • Überwachung (inter)nationaler Regularien und Gesetzesänderungen
  •  

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes Medizintechnik-, Elektrotechnik-, oder Maschinenbau-Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Praxiserfahrung in der Medizintechnik, sowie im Bereich Regulatory Affairs
  • Kenntnisse der gängigen Normen, Regularien und Behörden (ISO 13485, 21 CFR 820, ANVISA, etc.)
  • Eigeninitiative und Selbständigkeit
  • Gute Englisch-Kenntnisse

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Jana Birli – Associate Principal Recruitment Consultant – Regulatory Affairs – 069-264898003 – j.birli(at)realstaffing.com
 
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizintechnik (RE-33309310) 

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