Reviewer in SFI (m/w/d) (RE-33533049) Frankfurt am Main

• Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen der Prozessgruppe SFI PG3
• Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle;
• Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart
• Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z. Bsp. Optimierung der Dokumentation in der Herstelldokumentation);
• Erstellen von Checklisten in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim Datenreview;
• Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe;
• Zusammenführung von Arbeitsunterlagen;
• Zusammenarbeit mit dem Qualitätsleiter der Prozessgruppe SFI PG3, u.a. bei Bearbeitung von Abweichungen;
• Zusammenarbeit mit der Logistik und Arbeitsvorbereitung der Prozessgruppe SFI PG3 zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation;
• Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person

Erforderliche Qualifikationen:

• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant, Laborant, CTA, BTA oder vergleichbare Ausbildung
• Sehr gewissenhafte, genaue und zuverlässige Arbeitsweise
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und Kenntnis der Anforderungen an eine pharmazeutische Dokumentation
• Gute Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit exakt und konkret zu formulieren
• Interesse auf Durchsicht von Dokumenten und Feststellung etwaiger vorhandener fehlerhafter Dokumentation
• Selbstständige Arbeitsweise ebenso wie Teamfähigkeit
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln