Gruppenleiter Produktionssupport (RE-33476852) Berlin, Deutschland

EUR70000 - EUR90000 pro Jahr + verhandlungsfähig

Gruppenleiter Produktion in Berlin

 
Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Berlin, das in der Entwicklung von Arzneimitteln zuständig ist. In einem professionellen und agilen Team sind Sie für die Führung von ca. 10 Leuten zuständig und berichten an den Leiter Bulk Produktion. Es handelt sich um eine Nachbesetzung aufgrund von Umstrukturierungen im Unternehmen.

 

Ihre Tätigkeiten:

 
In dieser Stelle sind Sie behördlich gemeldet als Leiter der Herstellung gemäß § 12 AMWHV und tragen die Verantwortung für die GMP konforme Herstellung von Fertigarzneimitteln im kommerziellen Maßstab. Sie kümmern sich um den Batch Record Review zur Sicherstellung einer GMP gerechten Herstelldokumentation und unterstützen bei Reklamationen, OOS Vorgängen und Umsetzung von Changes. Die Bearbeitung von Abweichungen und CAPA Maßnahmen als auch die Erstellung, Bereitstellung und Überarbeitung von SOP sowie Herstellprotokollen sind Aufgaben. Sie sind für die Konzeptionierung als auch Überwachung von Hygieneprogramm, Projektdurchführungen an produktionsnahen IT-Systemen als auch die Betreuung, Überwachung als Schnittstelle elektronischer Dokumentationssystem und produktionsrelevanter Kennzahlen zuständig. Das Erstellen von GAP Analysen als auch die Präsentation des Verantwortungsbereiches bei Audits und Inspektionen.

 

Ihr Profil:

• Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in gemäß AAppO und BAp oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik
• Sie konnten bereits einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen oder einem anderen GxP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung von festen Darreichungsformen sammeln
• Sie verfügen über ausgezeichnete Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (nationales Arzneimittelrecht, nationale und internationale Regularien, EU-GMP Leitfaden)
• Erste Führungserfahrung und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung gehören zu Ihrem Profil
• Sie kennen sich gut mit MS-Office und SAP aus
• Sie arbeiten strukturiert, zuverlässig und mit hoher Eigeninitiative
• Sie verfügen über hervorragende Kommunikations-, Motivations- und Teamfähigkeiten
• Abgerundet wird Ihr Profil durch verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Ihre Benefits:

 

• Attraktives Gehalt
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
• angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
• spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Operation bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

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