Quality Control Specialist (m/w/d) (PR-33264321) Hannover

Aplitrak - Hannover - 29-09-2019 zur Vakanz  

Wir suchen für unseren Kunden, einen führenden Impfstoffhersteller, mit Sitz in Hannover einen Quality Control Specialist (m/w/d).
 

Ihr Aufgaben:

  • Ausgabe der Chargenprotokolle für den Einsatz zur Dokumentation/Durchführung in der Produktion
  • Qualitätsseitige Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) sowie die Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
  • Vorbereitung der Chargenfreigabe EU (QP) und US (CBER)
  • Sicherstellung der temporären und finalen Archivierung der Chargendokumentation in Papier- und elektronischer Form
  • Unterstützung der Mitarbeiter aus Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie deren Training zur ordnungsgemäßen Erstellung einer umfassenden Chargendokumentation
  • Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung Compliance-relevanter Dokumente
  • Enge Zusammenarbeit mit den QA-Managern und Sachkundigen Personen bei GMP/FDA-relevanten Aufgaben und Projekten
 

Qualifikationen:

Ausbildung/Studium:

Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung

Berufserfahrung:

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position; idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen oder vergleichbare Qualifikation

Erforderliche Fähigkeiten:

  • Gute Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV
  • Standardsoftwarekenntnisse (MS-Offi
ce)
  • Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative, gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise zeichnen Sie aus
  • Sie bringen eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität, strukturierte und eigenmotivierte Arbeitsweise mit, haben Durchsetzungs- und Überzeugungsvermögen sowie ein verbindliches Auftreten
  • Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
 

Detail:

  • Befristet bis Ende Februar 2020 mit Option auf Verlängerung wie auch Übernahme
 
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie mir Ihren Lebenslauf zu - ein Anschreiben wird nicht benötigt.
Sollten Sie noch weitere Fragen haben - stehe ich Ihnen jederzeit telefonisch zur Verfügung.
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