Manager Clinical Evaluations (m/w/d)

Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) | Medical Systems

Beschäftigungsart:
Festanstellung

Funktion:
Medical Affairs

Standort:
Hamburg-Jenfeld

Referenznummer:
80020403

Website:

Ihre Aufgaben

• In Ihrer Funktion als Manager Clinical Evaluations (m/w/d) erstellen und überprüfen Sie klinische Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
• Sie koordinieren die klinischen Bewertungen, inkl. Aufgabenbereiche, Zeitplanung und Prüfung von Entwürfen
• Sie unterstützen das Risk Management Team durch klinischen Input bei der Aktualisierung von Risiko Management Akten und Produktdokumentationen
• Sie ziehen Schlussfolgerungen aus der Marktüberwachung, Trendstatistiken und anderen Vigilanzdaten und bestimmen deren Einfluss auf die klinische Bewertung
• Sie liefern Input für Post Market Surveillance (PMS) Pläne und -Reports durch Prüfung und Analyse der veröffentlichten Literatur, Complaints und Vigilanzdaten.
• Zur Erfüllung Ihrer Aufgaben arbeiten Sie eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammen, die Input für die klinischen Bewertungen liefern, wie z. B. Regulatory Affairs, R&D, Risk Management und externen Dienstleistern

Ihre Qualifikationen

• Die Grundlage Ihres beruflichen Erfolges bildet ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Gesundheitsökonomie oder Life Sciences
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder Medizintechnik, insbesondere im Bereich Klinischer Bewertungen (bevorzugt) oder Klinischer Studien
• Ihnen sind die einschlägigen Gesetze und Vorschriften insbesondere MEDDEV 2.7/1 rev 4 und EU 2017/745 (MDR) bestens vertraut
• Idealerweise bringen Sie Kenntnisse im wissenschaftlichen Marketing bzw. in der Interpretation und Präsentation klinischer Daten mit
• Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Diplomatisches Geschick, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsfähigkeit sowie eine ausgeprägte Fähigkeit zur Selbstorganisation runden Ihr Profil ab

Ihre Vorteile

• Kinderbetreuung durch unseren Kooperationspartner „Kids Castle“
• Umfangreiche betriebliche Altersversorgung
• Gesundheitsvorsorge und Medical Check ups
• Motiviertes Team und interessante Kundenstruktur
• Vermögenswirksame Leistungen
• 30 Urlaubstage pro Jahr

Über Olympus Medical Systems

Die Medical Systems Division ist der größte Geschäftsbereich von Olympus und weltweiter Markt- und Technologieführer für medizinische Endoskope. Olympus hat sich zum Ziel gesetzt, fortlaufend bessere und wirtschaftlichere Lösungen für medizinische Probleme zu finden, die den Patienten zugutekommen, das Arbeitsumfeld der Ärzte und des Pflegepersonals verbessern und die Gesamtleistung von Gesundheitsversorgern erhöhen.

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