Ingenieur (m/w/d) für die Design-Verifizierung und - Valdierung
Innovativer Medizintechnikhersteller mit Sitz in Berlin sucht ab sofort einen Ingenieur (m/w/d) mit Fokus auf Design-Validierung und – Verifizierung.
Ihre Aufgabenfelder:
- Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Design-Validierungen und – Verifizierungen nach gängigen Normen und Regularien
- Erstellung und Pflege von technischen Zulassungsdokumenten sowie Entwicklungsdokumenten
- Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätsmanagement – und Regulatory Affairs- Abteilung
- Durchführung von Design Reviews
- Planung und Durchführung von Versuchsreihen für sterile Disposables
- Entwicklung von Gebrauchstauglichkeitsstudien
- Planung und Durchführung von Validierungen (Prozess-, Transport-, etc,)
Ihr Qualifikationsprofil:
- Erfolgreich absolviertes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der entwicklungsnahen Qualitätssicherung (e.g. Testing, Validierung, Verifizierung) in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 62366, MDR, ISO 14971)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
Bei Interesse an dieser abwechslungsreichen Tätigkeit freue ich mich auf Ihre aussagekräftige Bewerbung:
Katharina Braun – Sales Team Manager – Medizintechnik – k.braun(at)realstaffing.com
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