Ingenieur (m/w/d) für die Design-Verifizierung und - Valdierung

Valdierung - Berlin - 05-08-2020 zur Vakanz  

Innovativer Medizintechnikhersteller mit Sitz in Berlin sucht ab sofort einen Ingenieur (m/w/d) mit Fokus auf Design-Validierung und – Verifizierung.

 

Ihre Aufgabenfelder:

 
  • Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Design-Validierungen und – Verifizierungen nach gängigen Normen und Regularien
  • Erstellung und Pflege von technischen Zulassungsdokumenten sowie Entwicklungsdokumenten
  • Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätsmanagement – und Regulatory Affairs- Abteilung
  • Durchführung von Design Reviews
  • Planung und Durchführung von Versuchsreihen für sterile Disposables
  • Entwicklung von Gebrauchstauglichkeitsstudien
  • Planung und Durchführung von Validierungen (Prozess-, Transport-, etc,)
 
 

Ihr Qualifikationsprofil:

 
  • Erfolgreich absolviertes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der entwicklungsnahen Qualitätssicherung (e.g. Testing, Validierung, Verifizierung) in der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 62366, MDR, ISO 14971)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
 

Bei Interesse an dieser abwechslungsreichen Tätigkeit freue ich mich auf Ihre aussagekräftige Bewerbung:
Katharina Braun – Sales Team Manager – Medizintechnik – k.braun(at)realstaffing.com
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