Quality Assurance Expert PQR (m/w/d) (RE

EUR45 - EUR50 pro Jahr + verhandlungsfähig
Ein pharmazeutisches Unternehmen sucht Sie als
Quality Assurance Expert PQR (m/w/d)
in Berlin.
 

Ihre Aufgaben:

• Termingerechte und eigenverantwortliche Erstellung und Bearbeitung von Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs) für Arzneimittel und Medizinprodukte in der Qualitätssicherung
• Datenrecherchen sowie Daten-​ und Trendanalysen für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Bewertung der Ergebnisse der PQRs gemeinsam mit der Sachkundigen Person / verantwortlichen Person für Medizinprodukte 
• Erster Ansprechpartner für das Thema PQRs und Datenanalysen (intern als auch für externe Partner)
• Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen (CAPAs) auf Basis von PQRs/Datenanalysen im Sinne eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) 
• Aktive Mitarbeit an der Umsetzung von festgelegten CAPAs und Optimierung von Deviation-​ und OoS-​Prozessen

 

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Master-​Studium
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
• Gute Kenntnisse im Bereich PQR und
• Erfahrungen im GxP regulierten Umfeld der Pharmaindustrie sowie Kenntnisse der GxP-​Regularien (z.B. AMWHV, EU-​GMP-Leitfaden, ICH-​Dokumente, etc.)
• Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte präzise, strukturiert und verständlich darzustellen
• Erste Kenntnisse der Qualitätsnorm DE 9001:2015 / ISO 13485 von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 
Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Herr Kevin Hohl oder direkt an k.hohl(at)realstaffing.com

Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 89 8075.
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.
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