Prozessingenieur / Validierungsingenieur (m/w/d)

EUR56000 - EUR65000 pro Jahr
Für unseren Kunden, einem großen Medizintechnikunternehmen in Hamburg Tonndorf suchen wir ab sofort einen

Prozessingenieur / Validierungsingenieur (m/w/d)

In dieser Aufgabe sind Sie dafür verantwortlich, Fertigungsprozesse ingenieurwissenschaftlich zu betreuen, neue Prozesse zu entwickeln und validieren.

Aufgaben:

Selbstständige Zusammenarbeit mit den Projektteams in Entwicklungsprojekten
Prüfung und Überwachung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Beratung und Prüfung zur Durchführung von Prozessstudien und Prozessvalidierungen
Unterstützung bei der Prüfung und Freigabe von (Validierungs-) Dokumenten
Begleitung von Produkten bis zur Serienreife
Erweiterung fertigungsspezifischer Kernkompetenzen
Planung, Förderung und Organisation von Schulungsmaßnahmen zur Prozessentwicklung und -validierung
Teilnahme und Unterstützung von Studien und Versuchen zur Validierung
Anwendung statistischer Methoden und Dokumentation innerhalb der Validierungsmaßnahmen
Kommunikation und Interaktion mit verschiedenen Fachabteilungen und Führungskräften

Profil:

Abgeschlossenes technisches Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder ähnlich
Erste Erfahrung im Umgang mit Produktionsprozessen (z.B. Fügen, Montage, Reinigung, Beschichtung oder ähnlich) oder Prüfmethoden (z.B. zerstörende Werkstoffprüfung, Dichtheitsprüfung, Transmissionsprüfung oder ähnlich), beispielsweise in einer Abschlussarbeit oder als Werkstudent

Idealerweise Berufserfahrung oder Abschlussarbeit in einem fertigungsnahen Umfeld
Kenntnisse in den Bereichen GMP, GDP, FMEA, statistische Methoden zur Prozessvalidierung und zu regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (21CFR820 und ISO 13485) sind von Vorteil

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke für die Zusammenarbeit in komplexen Aufgaben
Hohes Maß an Engagement und Leistungsbereitschaft in einem jungen & dynamischen Team
Selbstständige Arbeitsweise und gute Selbstorganisation

Wir bieten:

Festanstellung bei Kelly Services
Zuschuss zum Deutschlandticket
Arbeitszeitkonto für entsprechende Flexibilität
Langfristiger Job mit Übernahmemöglichkeit
Abwechslungsreiche Tätigkeiten
Sprungbrett in den Arbeitsmarkt
Einen persönlichen Ansprechpartner bei Kelly Services
Klingt die Aufgabe spannend? Wir freuen uns über vollständige Bewerbungsunterlagen und stehen für Fragen jederzeit gerne zur Verfügung.
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