Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Mein Kunde, ein Berliner Medizintechnikhersteller bietet Ihnen noch viel mehr.
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Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Die Koordination von nationalen und internationalen Zulassungen für Medizinprodukte aller RisikoklassenSie verantworten die Erstellung und Prüfung der Technischer Dokumentation, der Konformitätsbewertung und dem Behördenanmeldung unter Einhaltung relevanter Gesetze und Richtlinien
Insbesondere hinsichtlich der Medical Device Directive (MDR) überwachen Sie die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, Normen usw.
Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) stehen Sie als Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen zur Verfügung und verantworten die ständige Optimierung der Regulatory Affairs Prozesse
Enge Zusammenarbeit mit den Linienfunktionen wie Entwicklung, Produktion, Quality
Ihr Profil
:
Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder mit Medizinprodukten
Hervorragende Kenntnisse der Medizintechnik-Branche sowie relevanter Gesetze und Regularien
Erfahrungen in der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Strategische Denkweise, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
Weitere Benefits des Unternehmens:
30 Tage UrlaubVermögenswirksame Leistungen und Zuschüsse zur betrieblichen Altersversorgung
Ein attraktives Gehalt sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Bonuszahlungen
Obst und Getränke
Klingt spannend?
Dann freue ich mich auf einen baldigen Austausch!
Als Spezialistin für den Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik betreue ich Ihren Bewerbungsprozess von A-Z und stehe Ihnen exklusiv als Beraterin zur Seite, wenn es darum geht, einen weiteren Schritt in Ihre Zukunft zu gehen. Ich freue mich, von Ihnen zu hören.
Rebecca Nestmann
Recruitment Consultant Medical Device, Regulatory Affairs
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