Gruppenleiter Herstellung Pharma (w/m/d)

Aplitrak - Bayern - 12-04-2019 zur Vakanz  

Für meinen Kunden, ein weltweit führendes Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche, suche ich zum nächst möglichen Zeitpunkt einen
Gruppenleiter – Herstellung Pharma (w/m/d)
in unbefristeter Festanstellung.
Es erwartet Sie ein spannendes, breites Aufgabenfeld mit Verantwortung und vielseitigen Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Als

Gruppenleiter – Herstellung Pharma (w/m/d)
sind Sie verantwortlich für die Implementierung von Neuprodukten sowie der Produktionssicherung steriler Arzneiformen.
 

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Lagerung von sterilen Arzneiformen
  • Sicherstellung des effizienten und effektiven Personaleinsatzes im Verantwortungsbereich, inklusive der Koordination von Personalentscheidungen im Austausch mit dem Vorgesetzen und der Personalabteilung
  • Erstellung von Produktionskonzepten für Neuprodukte
  • Sicherstellung der Anlagenqualifizierung, sowie der Prozessvalidierung inklusive Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und –berichten
  • Sicherstellung der Einhaltung relevanter Gesetzgebungen und Regularien (AMG, AMWHV, GMP, ICH Guidelines etc.)
  • Sicherstellung der Umsetzung von CAPAs aus Audits/Inspektionen
  • Erstellung und Genehmigung von Herstellanweisungen für Neuprodukte
  • Review von Chargendokumentationen für Neuprodukte
  • Bearbeitung von Deviations einschließlich der Bewertung von Neuprodukten
  • Kostenstellenverantwortung
  • Erstellung von Standartarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Ausbildung von Pharmaziepraktikanten
  • Vertretung des Verantwortungsbereichs in Audits
 

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Life Sciences, Pharmaceutical Sciences, Pharmatechnik oder Ähnliches)
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, sowie einschlägiger pharmazeutischer Regularien (Arzneimittelgesetz, AMWHV, GMP etc.)
  • SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein, Sorgfalt sowie Gewissenhaftigkeit
  • Durchsetzungsvermögen, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, sowie Stressresistenz und Führungskompetenz
  • Sichere Anwendung von MS-Office (Word, Excel, PowerPoint und Outlook)
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
 
 

Interessiert an der Position als

Gruppenleiter – Herstellung Pharma (w/m/d)?

Ihr Ansprechpartner ist
Nathalie Veh
(Recruitment Consultant). Bitte schicken Sie mir Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an
n.veh(at)progressive.de, T: 089 55197861
zu.
Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen!

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