QA Expert (m,w,d) mit Erfahrung in der PQR Erstellung
Aktuell suche ich für ein großes pharmazeutisches Unternehmen in Berlin ein Quality Assurance Expert (m/w/d)
PRODUKTPROFILER & TRENDANALYST
- Als Teil unserer Qualitätssicherung bist Du für die termingerechte und eigenverantwortliche Erstellung und Bearbeitung von Produktqualitätsüberprüfungen (PQRs) für Arzneimittel und Medizinprodukte zuständig
- Du übernimmst Datenrecherchen sowie Daten- und Trendanalysen für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Gemeinsam mit der Sachkundigen Person / verantwortlichen Person für Medizinprodukte bewertest Du die Ergebnisse der PQRs
- Für das Thema PQRs und Datenanalysen bist du sowohl intern als auch für unsere externen Partner erster Ansprechpartner
- Im Sinne eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) erarbeitest Du auf Basis von PQRs/Datenanalysen Verbesserungsvorschläge (CAPAs)
- Du arbeitest aktiv an der Umsetzung von festgelegten CAPAs mit und optimierst Devation- und OoS-Prozesse
- Abgeschlossenes Master-Studium
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Gute Kenntnisse im Bereich PQR und
- Erfahrungen im GxP regulierten Umfeld der Pharmaindustrie sowie Kenntnisse der GxP-Regularien (z.B. AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, ICH-Dokumente, etc.)
- Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte präzise, strukturiert und verständlich darzustellen
- Erste Kenntnisse der Qualitätsnorm DE 9001:2015 / ISO 13485 von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Frau Mahmood
Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 898005.
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.
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