Produktmanager Life Cycle Management

Oncotec Pharma Produktion GmbH - via Stellenangebote - Dessau-Roßlau - 06-08-2020 zur Vakanz  

Ihre Arbeitsaufgaben:

  • Betreuung von Projektanfragen zu Routineprodukten inklusive Erstellung von Dokumenten
(z. B. Angebote, Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte)
  • Zusammenstellung von Prüfunterlagen und anderen Dokumenten z. B. für unsere Auftraggeber
  • Bearbeitung von nationalen und internationalen Kundenanfragen zu zulassungsrelevanten Themen
  • Organisation und Betreuung von ICH-Stabilitätsstudien
  • Erstellung und Anpassung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Erstellung von Product Quality Reviews inkl. Auswertung der Ongoing-Stabilitätsstudien
  • Durchführung der Ongoing Process Verification inkl. statistischer Auswertung der Qualitätsparameter
  • Durchführung der Prozesstreue
  • Ursachenanalyse bei Routineproduktbezogenem Trouble Shooting

Unsere Anforderungen:

  • abgeschlossenes Masterstudium in Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Ausrichtung
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Erfahrungen in der Sterilproduktion zwingend notwendig
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • einschlägige PC-Kenntnisse
(MS-Office)
  • selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • analytisches Denk- und Ausdrucksvermögen
  • Organisationsvermögen, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit

Das erwartet Sie:

  • eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
  • flexible Arbeitszeiten sowie ein dynamisches und aktives Team
  • ein Arbeitsumfeld mit vielfältigen Gestaltungs- und Entfaltungsmöglichkeiten
  • ein attraktives Einkommen sowie sehr gute Rahmenbedingungen

Über Oncotec

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 20 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.

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