Analytics / Quality Control Expert (m/w/d)

Das sind deine Aufgaben:

• Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Stellvertretung bei Abwesenheiten
• Erstellung und Pflege von Dokumenten für analytische Geräte (z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.)
• Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden (z.B. bei Deviation, CAPA, CC, SOP, etc.)
• Prüfung der Rohdaten und Bewertung von In-Prozess- und Fertigproduktanalysen (RP-HPLC, CZE, UV-/Vis-Spektroskopie, SDS PAGE, Western-Blot, Sandwich-ELISA und Endotoxinbestimmungen)
• Abgleich der regulatorischen Bestimmungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben
• Aufrechterhaltung des GMP-Status im Analytiklabor
• Verantwortung für den kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozess

Analytics / Quality Control Expert (m/w/d) (BBBH605236)