Regulatory Affairs Manager (RE-33539775) Baden
Aplitrak - 29-08-2020
zur Vakanz
EUR80 - EUR90 pro Jahr + Home Office
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) gesucht
- Officebased oder Home Office, Festanstellung in Vollzeit -
Gesucht wird ein Regulatory Affairs Manager in Baden-Württemberg, der seine Expertise gerne bei einem internationalen Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Pharma-Bereich einbringen und verfeinern möchte.Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Manager (m/w/d):
- Informationsbeauftragter nach § 74a AMG
- Erstellung, Aktualisierung und Steuerung der Zulassungsunterlagen gemäß europäischen und internationalen Vorgaben für Arzneimittel
- Selbstständige Verfahrensführung sowie die Verantwortung prozeduraler Zeitschienen
- Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen unterstützen
- Zusammenarbeit mit nationalen sowie internationalen Arzneimittelbehörden
- Unterstützung der Kunden bei regulatorischen und wissenschaftlichen Fragen
- Prüfen und Erarbeiten regulatorischer Strategien
Ihr Profil beinhaltet:
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlicher Fachrichtung oder vergleichbarer Ausbildung
- Erfahrungen als Informationsbeauftragter nach § 74a AMG
- Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung in Deutschland, Europa und wünschenswerterweise auch außerhalb Europas
- Sehr gute Kenntnisse einschlägiger Regularien
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Verantwortungsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein
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