Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in München (RE

EUR60000 - EUR74000 pro Jahr + Bonus

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in München

Für ein internationales, renommiertes Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen Manager Regulatory Affairs (m/w/d).
 

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Sie sind verantwortlich für die Arzneimittelzulassungsanträge sowie Erhalt von Zulassungen
• Erstellung und Einreichung internationaler Zulassungsunterlagen für neue Zulassungsanträge sowie Pflege der vorhandenen Zulassungen
• Gewährleistung der Einhaltung der aktuellen regulatorischen Gesetzgebung und Kommunikation mit Zulassungsbehörden
• Übernahme der notwendigen regulatorischen Aktivitäten, die von der Einreichung bis zur Zulassung erforderlich sind
• Erstellung von CTA/IND Einreichungen und Pflege der Dokumentation

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie oder Medizin
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
• Technisch-regulatorisches Wissen sowie Kenntnisse über regulatorische Prozesse in der EU
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigenverantwortliche, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise

Möchten Sie weitere Informationen zu dieser Position erhalten? Dann melden Sie sich gerne.
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