Clinical Project Manager (m/w/d) (PR-33520664) München, Deutschland
Unser Kunde, ein international agierendes pharmazeutisches Unternehmen, das sich sehr erfolgreich auf das zukunftsorientierte Marktsegment Allergie ausgerichtet hat, ist derzeit auf der Suche nach einer/m:
Clinical Project Manager (m/w/d)
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Vorbereitung, Durchführung, Koordination und Überwachung von klinischen Studien in verschiedenen Phasen im internationalen Bereich und in Übereinstimmung mit Good Clinical Practice (GCP), gesetzlichen Vorschriften und Standard Operating Procedures (SOPs)
- Enger Kontakt und Zusammenarbeit mit Prüfärzten und international tätigen CRO’s und Vendoren
- Unterstützung bei der Entwicklung und Überwachung der Budgets von klinischen Studien
- Erstellung und Durchsicht von Studiendokumenten
- Pflege von Studienübersichten (Meilensteine, Timelines etc.)
- Aktive, regelmäßige Teilnahme an zu Projekten
- Erstellung und Bewertung von SOPs und Begleitung von Audits
Diese Anforderungen bringen Sie mit:
- Naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder eine medizinischpharmazeutische Ausbildung
- Erfahrung als Lead-CRA oder bereits Erfahrung im klinischen Studienmanagement
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (GCP und ICH) für klinische Forschung
- Ausgeprägtes Zeit- und Projektmanagement
- Hohes Maß an Eigeninitiative
- zuverlässige und engagierte Arbeitsweise sowie Flexibilität
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Guter MS-Office-Kenntnisse
- Reisefreude
Ihre Ansprechpartnerin für diese Position ist Frau Margot Huber.
Sie erreichen mich unter:
T: +49 (0) 176 / 557 39 180 E: m.huber(at)progressive.de
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