Senior Analytiker (m/w/d) für die Qualitätskontrolle

Das sind deine Hauptaufgaben:

• Entwicklung von analytischen Methoden für Wirkstoffe, Intermediate und finale Darreichungsformen unter Berücksichtigung der gültigen GMP-Richtlinien (Flüssigchromatographie, Freisetzung) sowie für gängige Arzneibuchmethoden im Bereich der Qualitätskontrolle
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen, Verfassen von Validierungsplänen und -protokollen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Stabilitätsanalysen, CAPAs, etc.
• Transfer von entwickelten und validierten Methoden in die Qualitätskontrolle
• Optimierung bestehender Analysemethoden und Hilfestellung (Troubleshooting) für das Routinelabor
• Eigenständige GMP-gerechte Durchführung von Analysen sowie GMP-gerechte Dokumentation
• Auswertung, Verfassen und Prüfen von Validierungsberichten
• Geräteverantwortung inkl. Wartung und (Re-)Qualifizierung sowie Erstellen/Überarbeiten/Prüfen von SOPs
• Unterstützung bei der Organisation des analytischen Labors (Bestellungen Standards, etc.)

Senior Analytiker (m/w/d) für die Qualitätskontrolle (BBBH638890)