Qualified Person / Sachkundige Person (w/m/d)
Im Auftrag meines Kunden, ein führendes Pharmaunternehmen in den Bereichen Generika, verschreibungsfreien OTC-Produkte und Spezialpharmazeutika mit Sitz in Hessen, suche ich zum nächst möglichen Zeitpunkt eine
Qualified Person / Sachkundige Person (w/m/d)
in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben:
- Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundige Person gemäß § 14 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
- Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften (z. B. AMG, GMP, AMWHV, BtMG) im zu verantwortenden Bereich
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Prüfberichten
- Prüfung und Genehmigung relevanter SOPs
- Unterstützung bei behördlichen und firmeninternen Audits und sonstigen Inspektionen
Ihr Profil:
- Pharmazeut, Chemiker mit Qualifikation „Qualified Person“ gemäß EU-Guidelines
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen: GMP, AMG, AMWHV
- Gute Kenntnisse im Bereich pharmazeutischer Analytik
- Gute PC-Kenntnisse (MS-Office-Paket, SAP Modul „QM“)
- Sehr gute, verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Reisebereitschaft
Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen!
Ihr Ansprechpartner ist Nathalie Veh (Recruitment Consultant).
Bitte schicken Sie mir Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an n.veh(at)progressive.de, T: 089 55197861 zu.
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