Qualitätsingenieur & Regulatory Affairs Manager

Olympus Europa SE & Co. KG - via Umantis - Münster - 02-09-2020 zur Vakanz  

Olympus Soft Imaging Solutions GmbH (OSIS) | Scientific Solutions

Beschäftigungsart:
Festanstellung

Funktion:
Qualitätssicherung / Audit / Corporate Governance

Standort:
Münster

Referenznummer:
80020316-31082020

Website:

Ihre Aufgaben

  • Der Aufgabenschwerpunkt des Qualitätsingenieurs & Regulatory Affairs Managers (m/w/d) liegt auf der Sicherstellung der Einhaltung regulativer, normativer und definierter Anforderungen an Prozesse und Produkte
  • Sie sind verantwortlich für die Durchführung von Qualitätsplanungen und Risikoanalysen im Zuge von Entwicklungsprojekten sowie für die Betreuung der Produktkonformitätsprüfungen (EMV, Niederspannung, Produktsicherheit, Umweltrichtlinien)
  • Die Planung und Realisierung interner Audits und Lieferantenaudits im In- und Ausland sowie die Initiierung der Lieferantenentwicklung zur Erhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der Prozess- und Produktqualität fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich
  • Sie führen Ursachenanalysen mit anschließender Initiierung, Überwachung und Validierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Rahmen der gesamten Supply Chain sowie der Software- und Hardwareentwicklung durch
  • Sie verantworten die Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems und der QM-Dokumentation in Kooperation mit den Fachbereichen
  • Sie kommunizieren weltweit mit den Olympus-Organisationen, insbesondere mit dem Mutterhaus in Japan

Ihre Qualifikationen

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens oder der Betriebswirtschaftslehre bzw. eine vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement
  • Sie bringen mehrjährige relevante Berufserfahrung in der Optimierung von Prozessen, im Qualitätsmanagement und idealerweise in der Qualitätssicherung sowie in der Projektarbeit mit
  • Sie haben gute Kenntnisse in ISO 9001:2015 und Erfahrung im Bereich Qualitätsplanung und/oder Risikomanagement (nach ISO 14971 und/oder ISO 12100); Fachwissen in EN 61326, IEC 61010, FCC und Lasersicherheit ist von Vorteil
  • Sie gehen souverän mit MS Office um, SAP-Kenntnisse sind wünschenswert
  • Über alle Ebenen der Organisation hinweg überzeugen Sie durch außerordentliches Kommunikationsgeschick – sowohl in deutscher als auch in englischer Sprache
  • Zu Ihren Stärken zählen Ihre proaktive Persönlichkeit, eine ausgeprägte analytische und selbstständige Arbeitsweise, eine hohe Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Sie haben Freude an einer Reisetätigkeit und bringen ein hohes Maß an Kundenorientierung mit

Ihre Vorteile

  • Flexibles Arbeitszeitmodell
  • Umfangreiche betriebliche Altersversorgung
  • 30 Urlaubstage pro Jahr
  • 13 Gehälter im Jahr
  • Regelmäßige Weiterbildungen
  • Gesundheitsvorsorge

Über Olympus Scientific Solutions

Olympus bietet innovative Produkte und Dienstleistungen, die Experten aus Industrie und Wissenschaft jeden Tag bei ihrer Arbeit für die Gesundheit und Sicherheit von Menschen unterstützen. Das Portfolio industrieller Lösungen umfasst Mikroskopiesysteme für die Materialwissenschaft, industrielle Endoskope sowie Röntgen-Analysegeräte und Systeme für zerstörungsfreie Prüfverfahren. Als einer der führenden Anbieter von Mikroskopiesystemen für die Biologie und Medizin, sind die Lösungen von Olympus ein fester Bestandteil des wissenschaftlichen Alltags in der Klinik, im Labor sowie in der Lehre und Forschung.

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